
(作者:湖南憧燚科技有限公司)
近年来甲状腺结节、乳腺良性结节检出率逐年走高,年轻患者对术后美观、腺体功能保留需求激增,传统开放手术会遗留颈部、胸部疤痕,还存在甲状旁腺、乳腺导管损伤风险,超声引导射频消融凭借微创、保留腺体、恢复快的优势,成为甲乳外科首选保守治疗方案。但浅表腺体病灶体积跨度大、毗邻神经与浅表血管,普通消融针消融范围固定、穿刺创伤偏大,极易出现皮肤烫伤、喉返神经损伤、消融不彻底等并发症。立德电子推出的射频消融伞针电极-M3针对性适配甲状腺、乳腺、皮下软组织结节消融场景,依托1.4mm超细穿刺、0-25mm可调消融范围、内置冷却注液通道六大标准化参数,解决浅表腺体手术精准度、安全性、美观度三大核心痛点,为甲乳微创诊疗提供全新国产器械选择。
产品基础规格严格遵循临床注册标准,适配200kHz-750kHz全频段射频手术设备,用于非内窥镜手术下浅表腺体病灶靶向消融,核心特性无改动:带刻度针管、0-25mm子针展开直径、10枚放射状子针、独立注液通道、120-200mm多规格针管、最小1.4mm穿刺外径。
甲乳病灶集中于人体浅表区域,皮肤薄、组织间隙狭窄,传统消融电极外径普遍1.6mm以上,穿刺后易出现皮下淤血、针道疤痕,而M3最细1.4mm针管穿刺创口仅针眼大小,术后无明显疤痕,完美契合年轻患者无痕治疗需求。针管外壁连续刻度标识,超声实时引导过程中,医师可精准把控进针深度,防止穿刺穿透甲状腺包膜损伤气管、食道,规避乳腺深部穿刺伤及胸大肌、乳腺导管。

针对甲状腺微小乳头状癌、3cm以内甲状腺腺瘤、乳腺纤维瘤等主流病灶,10枚均匀分布子针构成伞形消融结构,展开直径0-25mm无级调节,可根据结节大小实时调整消融范围。对于5-10mm微小结节,收缩子针至5mm以内精准消融,不损伤周边正常腺体组织,最大程度保留甲状腺、乳腺分泌功能;对于15-25mm较大良性结节,完全展开子针单次覆盖完整病灶,无需多次穿刺翻动腺体,减少喉返神经、颈部血管牵拉刺激。传统单针消融大结节需反复调整穿刺角度,极易造成神经热损伤,M3伞形阵列可从病灶内部全方位均匀产热,消融边界清晰可控,大幅降低术后声音嘶哑、肢体麻木等并发症概率。

浅表腺体消融最突出风险为皮肤灼伤、周边组织热损伤,M3内置一体式注液通道提供完善防护解决方案。术中可持续注射低温生理盐水,在电极周边形成隔离水层,一方面带走消融产生的多余热量,避免皮肤、浅表神经高温烫伤;另一方面改善组织导电性能,提升结节内部消融均匀度,杜绝局部消融不全导致的结节复发。在甲状腺峡部、胸骨后甲状腺、乳腺靠近乳头等高危区域手术中,注液冷却功能的安全价值尤为突出,多家甲乳专科医院临床对比试验显示,使用M3电极后浅表消融皮肤烫伤发生率下降90%。
针管长度分层适配甲乳各类术式:120mm短款适配颈部浅表甲状腺结节、乳房外上象限浅层纤维瘤,操作灵活无器械干涉;150mm标准款覆盖绝大多数常规甲乳病灶;200mm加长针管适配胸骨后异位甲状腺、乳腺深部靠近胸壁病灶,一套耗材覆盖全院甲乳消融全部场景,简化科室耗材库存管理,降低采购成本。同时产品为一次性无菌耗材,单人单次使用,彻底消除交叉感染隐患,适配门诊日间消融手术模式,患者术后观察2小时即可离院,大幅提升科室床位周转效率。

从产业层面来看,国内甲乳消融器械长期依赖进口,耗材单价高昂,加重患者就医负担。射频消融伞针电极-M3实现全部核心零部件国产化生产,注册合规、性能对标进口高端多极消融电极,采购价格大幅降低,助力医院降低诊疗收费,减轻患者医保支出。立德电子同步配套射频消融主机、术前定位辅助耗材,打造甲乳微创消融一体化诊疗方案,面向基层妇幼医院、甲状腺专科门诊开放完整配套支持。
甲乳外科权威医师评价,浅表腺体消融核心在于“微创、精准、保功能”,M3超细针管、可调伞形消融、冷却防护三位一体设计,精准匹配甲乳临床诊疗需求,打破进口器械垄断格局,推动浅表结节微创消融技术下沉基层,让更多患者兼顾治疗效果、美观需求与术后生活质量。
